首页 | 收藏本站 | 免费注册 | 申请VIP会员 | 固定排名 | 广告效劳
中国百亨电气主动化网首页
PLC | 电  机 | 变 频 器 | 人机界面 | 运动伺服 | 节制传动 | 主动化软件
DCS | 传感器 | 通讯网络 | 现场总线 | 数据收集 | 电气开关 | 数传测控
电源 | 嵌入式 | 仪器仪表 | 低压电器 | 机械视觉 | 工业平安 | 工控机
模具 | 电线电缆 | 电子元件 | 成套设备 | 液压气动 | 制 冷
机床 | 电力能源 | 机械设备 | 煤油化工 | 矿业冶金 | 水工业
物流 | 轨道交通 | 汽车电子 | 工程机械 | 输 配 电 | 电 梯
产品 企业 供求 文库
下载 视频 招聘 期刊 会展 培训 库存 论坛 访谈 维修  
热词:嵌入式 传感器 电源 主板 工控机 PLC 人机界面 变频器
新闻首页 行业静态 政策法规 企业新闻 最新展会 展会报导 企业纪实 风云人物      
您如今的地位:中国百亨电气主动化网首页 >> 新闻首页 >> 行业静态 >> 详细信息
“赓续创新 追求精彩 一次到位”,全面落实医疗主动化业务品格办理
(发布日期:2019/3/27) 来源: 北京和利时电子科技有限公司
 

北京和利康源医疗科技有限公司(如下简称“康源公司”)是和利时集团专业从事医疗主动化业务的公司,其产品与大健康相干,所以在品格方面符正当规模范尤为重要,且包管产品全性命周期过程可控、产品格量锦上添花、品格办理体系持续改良。

品德偏向是否能践行、品德偏向是否能实现、产品品德能否满意行业和客户的需要,更重要的是要靠过程节制。包含企业的任务心、全员的品德意识、完善的品德办理体系、健康的经营过程和结果评估与反馈等方方面面来包管。所以康源办理层对平安和品德的办理从来都是非常看重,是公司的重中之重,生计之本。品德过程节制是长期、艰辛、永无止境的,本文仅就康源在产品德量、经营品德、品德办理三个方面的工作体会、碰到的艰难、解决的成就做简要描述。

1.产品德量管控

(1)产品德量的管控是产品全性命周期的办理,产品德量不只仅是临盆进去的,更是设计进去的

康源公司的产品设计开拓不停遵守IPD的思惟,从集团公司树立基于CMMI的数字化项目办理体系到采纳TFS项目办理体系,都是康源开拓项目不停对峙不懈应用的对象。而且对设计开拓阶段的品格管控,公司树立并践行了“成就驱动、结果导向、过程可控型的医疗产品应用测试办理体系”。该体系的详细履行如下:

成就驱动是要从设计职员,开拓项目,测试职员,测试过程四个方面对设计品格成就停止“围”、“追”、“堵”、“截”:针对分歧岗亭设计职员请求在分歧设计阶段实现的产品必需解决成就定量模范规定的成就数目,从而实现对设计品格成就“围”的态势;针对开拓的分歧项目或开拓的分歧产品,规定在发布前必需实现成就定量模范规定的成就数,从而实现对设计品格成就“追”的态势;针对测试职员请求颠末过程对分歧项目分歧产品的测试,必需在稽核周期内实现成就定量模范规定的成就数,从而实现对设计成就“堵”的态势;针对测试过程,在不违背公司规定测试流程的基础上增长从容和仿真测试阶段,请求加入从容和仿真测试的职员不局限于开拓职员与测试职员,可以或许或许或许或许或许或许或许包含在公司工作的统统职员,从而实现对设计品格成就“截”的态势。

结果导向是针对分歧职位、分歧岗亭、分歧设计阶段的成就定量模队呕设计,详细地说,因此结果导向(即市场为导向)来进一步优化成就的定量模范,如果成就定量模范太低会使设计成就流入到市场上,如果成就定量模范太高会增长设计与测试本钱,甚至出现“无病呻吟”现象,成就定量模范树立的过程也是一个PDCA的改良过程。当加上市场际成就后成就数目超过先前的成就定量模范规定的数目,该超出的数目记入品德增长本钱,同时作为对开拓组设计品德稽核根据。当加上市场际成就后成就数目连续两次超过先前的成就定量模范规定的数目,开拓组可以或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许提出订正成就定量模范规定的请求,颠末过程评审后履行。当加上市场际成就后的成就数目小于先前的成就定量模范规定成就数目,该小于的成就数目记入品德勤俭本钱,同时作为对开拓组设计品德稽核根据。当加上市场际成就后的成就数目总数连续两次小于先前的成就定量模范规定的数目,开拓组可以或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许提出低落成就定量的成就数目的请求,颠末过程评审后履行。制定成就定量基准,收集现场成就的反馈以验证成就基准内容,反馈际环境,结合品德稽核请求,晋升设计品德,树立新的成就定量基准,以此类推,停止PDCA轮回,晋升团队设计能力,提高产品设计品德。

所谓过程可控是指上文描述的设计品格成就,不管是由设计工程师找到的成就,还是由测试工程师找到的成就,还是由成就协调组定位的设计成就一律输入V&V体系。

产品设计品格的晋升必要每个介入设计的员工(从引导到通俗员工)提高设计品格意识,从解决小成就的点滴作起,采纳循序渐进的“滚雪球式”的办法逐渐积聚积淀。

每个上械产品不但要实现设计遵照模范的相符性确认,而且要颠末过程行业与客户的需要验证,同时体例构成企业的产品模范并在品格监督局实现备案,并根据产品模范,拜托专业机构对产品相符性停止验证,严厉履行功效、机能、平安靠得住性试验,并按期实现专业机构的型式试验。同时,为了称心行业需要与市场请求,还要获得CE认证、计量认证、医疗器械临盆许可证和医疗器械产品注册备案等资格证明,确保客户应用的平安靠得住宁神。

(2)产品品格管控是锦上添花的过程,康源公司对产品格量的办理现阶段落地于需要的办理、成就的办理、上市产品性命周期办理、三层品格偏向的办理四个层面。

1)需要办理基于集团的内网平台树立了产品办理体系来实现,对产品需要的收集、评估、实现、验证各个关键都有跟踪、反馈,有专人督促杀青。每个与客户接触的部分都有提出需要的稽核,出差回来报销要检查是否收集到新需要,收集到的需要由产品办理部同一办理,由产品总监对需要的有用性、实现计划停止评估,并对客户停止反馈与引导。需要库同时也是产品计划的重要输入,使产品开拓与需要的匹配度对峙在较高程度。

2)成就办理基于集团的内网平台树立了成就跟踪体系来实现,该体系运行多年已经构成为了产品的成就库积聚,对现有的产品德量成就停止分类,颠末过程阐发成就发生的原因归类,查找体系的缺失项,停止持续改良。条目化稽核中不但有对成就解决部分的实时性、有用性的稽核,也有对应提出成就的部分的成就提出数目、品德有稽核,成就提出就要实时关闭,按期关闭不了的便是疑难成停刹品总工会诊,在产品改良中实现,同时由产品总监对产品计划停止适时的完善与改良。

3)上市产品性命周期办理,在原有的设备跟踪办理体系基础上,实现为了构建在集团云平台基础上的全新架构的产品办理体系的进级,该体系确保了对上市后全产分掷、产品分歧阶段的全覆盖办理的数据规模请求和需要收集便利性请求,从而确保了产品全性命周期的办理,树立了从产品下订单开端到该产品性命周期终止的全过程产品档案。每个产品都有唯一的标识,对厂内临盆、洽购、检验、发货各个关键停止全流程监控,发货之后对客户端的现场应用、运行状况停止跟踪,实现为了产品的全过程品格追溯。

4)产品格量偏向的办理,根据公司的办理能力,和称心市场的必要,制定了三层产品格量偏向办理计划,并根据计划制定了必需实现、积极推动、重点存眷三个层次的品格偏向的办理计谋。

第一层品德偏向,是公司对客户的品德许诺。按照分歧成熟度产品的现有环境,确定各个产品的品德偏向数值,品德偏向数值既是各个产品设计制作能力成熟度的表现,也是各个产品对客户的品德许诺。同时,为防止产品成就流到客户现场,在请求品德偏向杀青的同时,也会每一年提出品德偏向数值反向成就偏向,比如某产品线某年的一次检验合格率偏向偏向值为98%,那就要根据估计产客扑出这条产品线年度的入库检验成就数的数值,作为检验部分的偏向值。颠末过程如许的正、反两个偏向的请求,再颠末过程客服成就的旁证,将各个产品线检验发现成就停止阐发和改良,赓续晋升公司产品的设计制作品德程度。

第二层品格偏向,是公司晋升厂内过程效能的偏向。优化临盆全过程各个关键的一次直通率,从原资料进检不停到产品出厂,统计全体厂内过程的一次直通率,根据分歧关键的特色,解决分歧关键的成就,制定针对性的计谋,以提高各个关键的效能。原资料检验一次合格率低,就解决供给商成就,请求供给商在其厂内停止整改,咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱们颠末过程前置检验,供给商辅导等措施,共同晋升原资料关键的一次直通率。同理,颠末过程过程检验、入库检验关键的偏向监测和改良,优化产线工艺,提高产线员工的一次到位程度。

第三层品德偏向,是客户对品德的感受和体验。产品德量的最终评估者是客户,品德在客户心中,颠末过程树立公司级产品德量一次直通率偏向,体系化解决客服反馈的成就,收集、引导客户需要。树立客户感受的目标值,对客户现场数据停止收集、阐发,存眷、监测客户感受,更深层次的提高客户体验,提高主顾称心度。以品德改良增进品牌打造,在客户心中树立高品德的品牌形象。

2.经营品格管控

经营企业的过程,就像造就一颗种子睁开为大树的过程,即不能拔苗助长,也不能营养不良,咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱咱们要对峙稳固和中的增长,就可以或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许或许健康睁开。详细到经营层面,对经营的管控品格体如今经营结果上,也便是出售支出和利润的稳固增长。每一年对峙正当的经营增长偏向,还要经营过程履行到位,匹配资源,包管杀青偏向,构成良性轮回。康源对经营的管控请求是一个闭环办理过程。从计谋分解到构成工作项条目,核心明白,方方面面都要存眷到,然后再根据条目化偏向对应到部分职责和岗亭,不顺应的要调剂职责,各个岗亭的干部每周输入周报,反馈条目化产出。干部周报事项必有明白产出结果,产出结果必是全体实现状况,颠末过程周报反映、稽核干部的产出,并与条目化有对应相干,以确保在过中跟踪、验证、稽核条目化实现的履行环境,同时,在跟踪过中,实时发现产出结果与条目化分歧等的环境,阐发其发生的原因,与相干干部停止讨论,根据环境修正其条目化偏向。颠末过程如许验证、比对、订正、稽核等闭环办理情势,在条目化实现的过中停止层层把控,以确保正确的实现睁开计谋偏向,包管每一年的条目化杀青率要到90%以上。

为了杀青优越地经营结果品格,对内部支撑过程也要高模范严请求。

康源公司从树立初期,供给链体系就不停对峙以精益为偏向,近几年对峙了较高的存货周转率。跟着公司的赓续睁开壮大,新产品逐渐增多,但在供给链办理情势上,不管何种产品,产线建在何处,都请求对峙以精益为偏向的办理理念和情势不走样。

1)    要多少给多少:树立市场导向的,必要拉动的计划调剂体系,实现计划和产出的随需而变;

2)    零库存:满意要多少给多少不是颠末过程增长库存,而是要树立“不能给客户创造价值的库存都是浪费”的理念,实行静态平安库存机制,在零库存程度上实现按需供货;

3)    一平米当一平米用:产线布局计划正当,充足利用每平米场地,产线工艺柔性化设计,某一场地产品暂无必要时可疾速切换临盆其余产品;

4)    一平米当两平米用:看待物料要学习餐饮业的办理,越新鲜越好,定制化越快越好,加快资料及产品周转,提高场地利用率;

5)    削减过程浪费:从优化物流门路、削减无效搬运、低落辅料损耗等方面持续优化

友情链接:大连乐活资讯网  中国艺术网  轱辘汽车改装网站  中远电工网  大学生思想政治网  广州早教网  家具品牌大全网  世博涂料网  科技媒体网  启迪教育咨询网